客户资料
德克萨斯州制药厂
经营覆盖全球近100个国家
过滤情况
这家工厂占地400,000平方英尺,专业生产眼科用药和皮肤用药,全天候连续运转,竭诚为全球110个国家的患者提供服务。这家工厂内多种类型的洁净室都必须满足严格的空气洁净度要求,因为空气中的污染会对产品质量造成直接影响。任何与这些医药产品直接接触的东西都有可能产生潜在的污染风险,并造成代价高昂的非计划停机。
如果过滤器中的纤维损坏,还需增加HEPA玻纤过滤器的更换成本。为确保无菌加工环境,在遇到纤维损坏的情况下还不得不停产维护。
这些更换成本加起来也是一笔不小的费用。每次更换过滤器时,其中的成本包括了2个工时的非计划停机,每小时成本高达$250,000,另外还会产生文书工作和会议等平均$20,000的成本。
AAF国际的解决方案
2014年,AAF 建议该制药厂在洁净室内测试采用eFRM膜过滤技术的高效过滤器产品。eFRM是同类ePTFE材料中率先具备PAO相容性的过滤材料,其PAO截留能力远高于玻璃纤维。这种过滤材料的抗张强度是玻纤材料抗张强度的84倍,因此也成为了非常具吸引力的替代选择。
完全由工厂进行密封的 本身采用了轻量化的铝质主体,因此其安装相当简单。该设备还有多种尺寸大小可选,达到最大设计阻力时只需直接丢弃即可。
考虑了TM-2设备的灵活性和安装简易性以及eFRM过滤材料优异的特性之后,该制药厂便决定先订购25套TM-2设备。
结果
了解到最初的25套过滤器设备全部获得成功以后,该制药厂又决定于2016年7月再安装240套搭配。FM2-LE设备经过改造后还可以整合使用计算机控制式减震器并获得超高能效。各设备所使用的坚固耐用型交流马达推行器在开机时额定电流为2.4 amps,运行时则保持在2 amps左右。这种电流强度比某些传统产品还低一半以上。
采用eFRM过滤材料制成的MEGAcel II过滤器具备PAO相容性,化学挥发性很低,也是阻力很低的密褶型HEPA过滤器。能耗的降低也带来了显著的节约效果。
意识到这一点以后,该制药厂随即订购了MEGAcel II过滤器来取代全厂所有的超细玻纤滤料。杜绝所检测到的渗漏有望大幅减少所需的文件记录工作,延长洁净室运行时间并优化工厂清洁气体的相关支出。