关于制药装备

上世纪80年代，国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、意大利IMA集团、德国B+S公司等知名企业为主导的竞争格局。90年代以来，世界制药工业增速回落至7%左右，欧美等发达国家的制药装备市场增速趋缓，而亚洲、南美等新兴市场的需求开始快速增长，国际知名制药装备企业凭借其技术水平、精良的加工装备、先进的管理理念一度垄断了新兴市场的高端产品市场。

90年代末，随着中国医药市场的快速增长和制药企业大规模GMP改造的进行，中国制药装备行业迎来快速发展的良好机遇，以该医药企业等为代表的中国制药装备制造企业迅速崛起，逐步打破了国际知名企业对高端制药装备的市场垄断。

某医药企业成立于2000年，从零起步，经过十八年的发展，现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。公司主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。

另一家医药企业成立于1993年，是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药、中药提取等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。

制药装备首选的OEM配套合作伙伴

作为全球空气过滤产品和设备的行业领导者之一，AAF凭借近百年的专业技术和应用经验，致力于提高制药行业的生产制成工艺。在中国，AAF与医药企业建立了长期良好的合作关系，为制药装备提供OEM配套产品和解决方案。

干热灭菌隧道

干热灭菌隧道和干热灭菌柜通常用于制药厂无菌瓶的烘干、灭菌、除热原，也用于安瓿瓶、口服液瓶等药用玻璃容器的烘干灭菌，是无菌生产的关键设备。灭菌温度通常在160℃~180℃；除热原的温度通常在200℃~350℃。AAF AstroCel  I HT-350 耐高温高效过滤器为关键的除热原过程提供优质保护，可在350℃的高温下稳定运行，最高可在400℃温度下持续运行一小时。

耐高温高效过滤器面临的挑战

1、高温环境下结构的强度和完整性

在频繁的大幅度升降温过程中，过滤器的结构设计和材料选择不能发生退化，热膨胀和收缩不会产生应力裂纹。应始终避免由应力裂纹引起的完整性破坏、旁路泄露、颗粒脱落和工艺过程污染。

2、经过验证的运行效率

每台AstroCel I HT-350℃耐高温高效过滤器在出厂前都经过严格的MPPS逐点泄露扫描测试，并附有详细的测试报告。

高效过滤器的效率性能不仅是要通过过滤器制造商的工厂测试来确认，而且还要通过实际运行来验证。AstroCel I HT-350℃耐高温高效过滤器在高温高风量和多个加热和冷却循环期间，都经受住了考验，保持洁净区粒子浓度的稳定，符合GMP A级区的要求。